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Calibración y validación

Calibración no es validación

El ajuste describe los datos usados; validar comprueba material nuevo.

Calibración no es validación
Base de evidenciaGuía de ingeniería con límites de producto documentados
Ruta de mediciónValidación y calidad

El desempeño depende del material, método de referencia, rango de operación y configuración instalada.

01

Use evidencia independiente

Elija materiales, lotes o periodos no usados para ajustar.

02

Revise varios indicadores

Sesgo, residuos y repetibilidad por rango revelan problemas ocultos.

03

Fije aceptación antes

Defina límites, cantidad, datos inválidos y acciones.

04

Ejemplo de cálculo estadístico

Con residuos independientes +0,2, −0,1, +0,3 y −0,2 puntos, el sesgo medio es +0,05 y el MAE 0,20. Informe ambos con cantidad, rango y grupos; cuatro valores ilustran el cálculo, pero no constituyen por sí solos evidencia de aceptación.

05

Cierre la prueba con una decisión

Para cada criterio previo registre aprobado, fallido o no ensayado, responsable y acción. Un grupo fallido debe seguir visible; no lo oculte en una cifra global ni pase sus datos a calibración manteniendo la etiqueta independiente.

Antes de actuar

Lista de ingeniería

  • Bloquear el modelo
  • Usar lotes independientes
  • Probar límites
  • Analizar residuos y sesgo
  • Documentar aceptación

Base documental

Referencias autorizadas

Rutas de medición

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